Mit securPharm sollen die Anforderungen an den Fälschungsschutz effizient und alltagstauglich durch die Beteiligten im Arzneimittelmarkt selbst umgesetzt werden. Dazu hat man 2013 das Verbände-Projekt gestartet. Beteiligt sind neben dem PHAGRO ABDA, BAH, BPI und vfa.
Die Europäische Union hat mit der Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU einen Katalog von Maßnahmen vorgegeben, mit denen das Eindringen von Fälschungen in die legale Lieferkette verhindert werden soll. Mit der Veröffentlichung der delegierten Verordnung (EU) Nr. 2016/161 wurden auch die technischen und organisatorischen Vorgaben zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie festlegt. Die delegierte Verordnung gilt seit dem 09. Februar 2019. Ab dann dürfen in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Un-versehrtheit erkennbar ist.
Kernstück von securPharm ist die individuelle Kennzeichnung jeder Packung eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels mit einer randomisierten Seriennummer. Diese wird zusammen mit PZN, Charge und Verfalldatum im Data Matrix Code auf der Packung aufgedruckt. Im Anschluss werden die Angaben in einer Datenbank der pharmazeutischen Unternehmen gespeichert.
securPharm basiert auf dem Prinzip der End-to-End-Verifizierung. Jede Packung muss vor der Abgabe an den Patienten in der Apotheke auf seine Echtheit überprüft werden. Dazu scannt das Apothekenpersonal den neuen Data Matrix Code von der Packung und prüft diesen gegenüber der Datenbank.
Der Großhandel nimmt auf der Grundlage eines risikobasierten Ansatzes Verifizierungen von Arzneimitteln vor, etwa bei nicht vom oder im Auftrag des pharmazeutischen Unternehmers gelieferten Arzneimitteln oder bei Rückgaben aus Apotheken.
Als nationales Arzneimittelverifizierungssystem bildet securPharm den deutschen Baustein für ein EU-weites Netzwerk gegen Arzneimittelfälschungen. Dessen technische und organisatorische Drehscheibe stellt der von den europäischen Verbänden von Apothekern, Großhandel und Industrie entwickelte sog. EU-Hub dar.